Présentation

Ce médicament contient un principe actif, la naltrexone, qui peut affecter l'aptitude à conduire et à utiliser des machines. Ce médicament peut, chez certains individus, entraîner des modifications du comportement telles que : confusion, nervosité, fatigue, hallucinations auditives et visuelles. Par conséquent, les patients doivent être avertis que ces effets secondaires peuvent être graves et nécessiter l'arrêt du traitement. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Pour plus d’informations sur les effets indésirables éventuels, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Sans objet.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

• poudre : Naltrexone Sandoz 50 mg, sous forme de chlorhydrate de naloxone (100 mg) par Sandoz Pharma AG, Zurich.
• conditionnement : 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium)

Présentations

> 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium)

Code CIP : 367 968-5 ou 34009 367 968 5 4

Déclaration de commercialisation : 29/04/1999

Cette présentation n'est pas commercialisée

> 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium) avec réservoir

Code CIP : 367 969-9 ou 34009 367 969 9 2

> 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium) avec capot

Code CIP : 367 970-1 ou 34009 367 970 1 4

> 30 comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/Aluminium) avec notice

Code CIP : 367 971-8 ou 34009 367 971 8 2

Autres informations

Ce médicament n'appartient pas à un groupe générique.

Si vous êtes dans l'une des situations suivantes, veuillez en informer votre médecin :

• des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées avec des médicaments antirétroviraux (utilisés pour le traitement du SIDA ou du VIH) ou avec d'autres médicaments de ce type,

Consultez votre médecin pour savoir si ces situations vous concernent car vous pourriez avoir besoin d'un ajustement de votre dose.

Prévenez votre médecin si vous souffrez de troubles cardiaques, de problèmes sanguins, de maladies rénales ou hépatiques ou si vous avez des problèmes de glande thyroïde. Vous pourriez avoir besoin d'une adaptation de votre dose.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Questions fréquentes

1. Quel est le contenu de la notice ou du questionnaire du patient ?

La notice ou le questionnaire sont le point de départ de la discussion entre le médecin et le patient. Ils fournissent une vue d'ensemble claire de la thérapie médicamenteuse. Ils fournissent aussi des explications sur les médicaments que vous prenez actuellement. Ces documents aident le médecin à déterminer la posologie et la durée du traitement. 2. Quelle est la meilleure manière de prendre le médicament ?

La forme orale du médicament est le seul mode de prise pour le traitement de la dépendance à l'alcool. La prise par voie orale du médicament peut être divisée en trois étapes :

- la première étape consiste à prendre le médicament en suivant les instructions de la notice. Il ne doit être pris que si vous en avez besoin. Vous devez prendre le médicament à un moment précis pendant la durée prescrite.

- La deuxième étape consiste à prendre le médicament par voie orale plusieurs fois par jour pendant une période déterminée de temps. Le médecin détermine la durée de la prise du médicament. Cette durée peut être réduite si vous souffrez de certaines maladies ou en cas de réactions indésirables à certains médicaments.

- La dernière étape consiste à arrêter le médicament. Vous ne devez pas arrêter de prendre le médicament avant le moment prévu et ne devez pas arrêter de prendre le médicament avant d'avoir consulté votre médecin.

3. Avez-vous des questions au sujet de ce médicament ?

Consultez votre médecin. Il vous aidera à déterminer si le traitement par médicament contre l'alcoolisme est adapté à votre état de santé. Vous pouvez également demander des informations sur les effets secondaires de ce médicament.

Sandoz Naltrexone 50 mg

Chlorhydrate de naloxone (chlorhydrate de naloxone)

100 mg

Chaque comprimé pelliculé de couleur jaune à jaune clair, rond et plat, contient 50 mg de chlorhydrate de naloxone (chlorhydrate de naloxone) pour 2 comprimés pelliculés.

Durée de conservation du médicament

La durée de conservation du médicament est de 24 mois à compter de la date de fabrication indiquée sur la boîte ou sur la plaquette.

4. Précautions particulières de conservation

Ce médicament doit être conservé à température ambiante entre 15°C et 30°C.

Conserver le(s) médicament(s) à une température inférieure à 25°C.

5. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament à un patient mineur

Le traitement doit être instauré par un médecin qui connaît parfaitement les besoins de la personne à traiter.

Dans certains cas, le traitement peut être initié par des professionnels de santé ayant une expérience suffisante dans le traitement de l'alcoolisme et de la dépendance à l'alcool.

L'arrêt de ce traitement doit être progressif et être accompagné de conseils appropriés en matière de sevrage alcoolique.

6. Utilisation de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

7. Contre-indications

Ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

8.